頭頸癌新藥開發與進展
頭頸癌新藥開發與進展
針對頭頸癌的臨床試驗 (計畫編號LUKACT-01-01；計畫名稱:活化T細胞用於治療已手術切除之局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌且已接受合併化學及放射線治療患者之研究)，台灣TFDA於2018年核准執行臨床試驗案。路迦生醫於台北榮民總醫院招募第一位受試者，目前此試驗案正在進行計畫變更中。
| 藥物名稱 |
藥物探索階段
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非臨床研究階段
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臨床I期
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臨床II期
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臨床III期
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NDA/核准上市 |
| Activated T cell 注射劑 |
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📋新藥試驗計畫名稱
活化T細胞用於治療已手術切除之局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌且已接受合併化學及放射線治療患者之研究
| 試驗申請者 | 路迦生醫股份有限公司 |
|---|---|
| 試驗委託/贊助單位名稱 | 同試驗申請者 |
| 試驗計畫書編號 | LUKCT-01-01 |
| 核准執行文號 | 1066038845 |
| 核准登錄日期 | 2018-04-27 |
| 試驗預計執行期間 | 2017-12-01 至 2026-12-31 |
- 試驗目的
評估使用自體周邊血液培養的活化T細胞用於治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌的安全性以及免疫細胞表現變化。
- 試驗階段分級
Phase Ⅰ,Phase Ⅱ
- 藥品名稱
Activated T cell
- 適應症
頭頸癌
