科技新報-路迦肝癌孤兒藥二期臨床!全台 13 家醫院加速收案
路迦生醫今年首次大規模參與 2022 台灣醫療科技展
董事長唐稚超表示,會中展示全台具有國際藥證等級的癌症免疫細胞技術,可適用實體癌症應用的「LuLym-T」記憶型 T 細胞治療,同步展現當前路迦在免疫細胞治療和臨床研究的最新進展。
路迦生醫在細胞治療業務方面已有實質性的進展,其中在特管法業務方面,已與花蓮慈濟醫院、柳營奇美醫院、新光醫院、板橋中興醫院和亞東紀念醫院等 5 所醫院申請通過「自體免疫細胞(CIK)」治療「第一至第三期實體癌,經標準治療無效」或「實體癌第四期」細胞治療技術施行計畫。
臨床試驗同步進行頭頸部鱗狀細胞癌 I/II 期,以及肝癌的 II 期試驗,其中肝癌人體二期(Phase II)臨床試驗已獲美國肝癌孤兒藥資格,並通過美國 FDA 與台灣衛福部(TFDA)IND 審查,用於肝癌 I/II/IIIa 期已接受根除性治療後的肝癌病人預防復發,並為縮短整個臨床收案時程,路迦與 13 家醫療院所合作,目前已全部通過 TFDA 申請,臨床案正持續收案中。
唐稚超表示,路迦所使用「LuLym-T 細胞治療技術」具有高純度、高活性、高專一性等特點,可辨識癌細胞,特別是具有「再生」功能,因此藉由注入病友體內的 LuLym-T 細胞可以不斷的再生、巡邏,當癌細胞初期復發時即可第一時間來殲滅,達到持續攻擊癌細胞及延緩癌症復發的特性。
路迦的培養技術能讓活化後的T細胞濃度達 95% 以上,一次抽血採集的細胞培養約三週後就能陸續安排進行六次的治療,不需手術取得腫瘤切片,由於路迦自設的細胞製備場所早已獲衛福部認可,認證符合人體細胞組織優良操作規範,來確保細胞培養製程嚴謹,提升路迦記憶型 T 細胞品質。
路迦今年前 10 月營收達 1.53 億元,年增 21.29%,展望明年,唐稚超表示,細胞治療技術是路迦生醫的重點核心成長事業,未來將持續推進癌症免疫細胞治療技術平台相關進度,包括 CTC 循環腫瘤細胞檢測服務、臨床試驗、特管法細胞治療等三大業務動能熱轉,助攻營運更上一層樓。
媒體報導資料來源:科技新報