同步全球的抗癌技術

路迦生醫的記憶型T細胞培養技術,獲得日本國家癌症中心的獨家授權,已完成日本厚生勞動省的三期臨床試驗,並在韓國成功進行了四期臨床試驗。該技術已獲得藥證並在韓國上市,並且在日本和韓國已經累積了超過10,000例的臨床治療案例。它被證實是一種穩定且有效的免疫細胞治療癌症的方法。

同步全球的抗癌技術

路迦生醫獲得日本 Lymphotec 公司獨家在台授權,引進世界最先進的免疫細胞治療癌症技術 – [ LuLym-T (Autologous T Activated Lymphocytes; ATL) ], 此技術已取得美國食品藥物監督管理局 (FDA) 肝癌孤兒藥資格 認定 (Orphan Drug Designation, ODD),並於110年2月12日通過美國IND審查,進行人體二期 (Phase II)臨床試驗。 此外,路迦同步與臺北榮民總醫院進行產學合作,進行頭頸癌臨床一、二期試驗。

 

為了確保免疫細胞產品安全性、品質管理、製程管制均符合國際級規劃,本公司依循人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP),於2019年在汐止自行建置高規格之細胞產品核心實驗室,並於2021年取得細胞製造及細胞製備場所GTP查核通過(衛部醫字第1101662640號),其中為了保障肝癌患者,特別成立肝癌負壓實驗室可處理B型及C型肝炎患者細胞檢體。  

 

路迦生醫由臨床醫生和頂尖的研發人員組成,在國際級的GTP細胞培養實驗室,開發免疫細胞治療技術平台,研發出具安全性、療效高及副作用低的癌症治療技術,並導入癌症整合照護系統,提供病患『全人照護』體制,以提升癌症存活率、改善病友生活品質及照護需求。

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世界第一個取得藥證之T細胞治療癌症技術

路迦引進之免疫細胞治療癌症技術,根據韓國公告核准藥物公開資訊如下,取得藥證並公開上市,請見編號6產品
 
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頭部

頭部

腦瘤

頸部

頸部

頭頸癌、頭頸部鱗狀細胞癌、鼻咽癌、食道癌

胸部

胸部

乳癌、非小細胞肺癌、肝癌

手部

手部

頭頸癌、頭頸部鱗狀細胞癌、食道癌

上腹部

上腹部

胃癌、胰臟癌、腎臟癌

下腹部

下腹部

大腸直腸癌、子宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、女性腹膜癌

腿部

腿部

頭頸癌、頭頸部鱗狀細胞癌、食道癌

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