SỰ PHÁT TRIỂN VÀ TIẾN BỘ CỦA CÁC LOẠI THUỐC MỚI TRONG ĐIỀU TRỊ UNG THƯ GAN
Vào năm 2018, Y Sinh Học LUKAS đã được FDA cấp Chứng nhận Thuốc mồ côi (Orphan Drug Designation) Ung thư gan.Vào năm 2021, Y Sinh Học LUKAS đã nhận được giấy phép thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II từ FDA và Bộ Y tế & Phúc lợi Đài Loan (TFDA), cộng tác với 13 bệnh viện lớn tại Đài Loan để thực hiện các nghiên cứu thu thập dữ liệu đa trung tâm mang tính cạnh tranh. Đây là kế hoạch thử nghiệm lâm sàng có quy mô lớn nhất hiện nay trong ngành trị liệu tế bào tại Đài Loan.
Sau khi hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II, sẽ thông qua các luật liên quan đến y học tái tạo để xin phép có điều kiện được ra mắt thị trường. Trong tương lai, sau khi hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, sản phẩm cũng sẽ được cấp chứng nhận thuốc mồ côi, giúp sản phẩm bán độc quyền trong 7 năm tại Mỹ.
SỰ PHÁT TRIỂN VÀ TIẾN BỘ CỦA CÁC LOẠI THUỐC MỚI TRONG UNG THƯ VÙNG ĐẦU CỔ
Thử nghiệm lâm sàng đối với ung thư vùng đầu cổ (Mã số kế hoạch LUKACT-01-01; Tên kế hoạch: Nghiên cứu việc sử dụng tế bào T kích hoạt trong điều trị ung thư biểu mô vảy vùng đầu cổ giai đoạn muộn cục bộ đã được phẫu thuật cắt bỏ, và tiếp nhận bệnh nhân đã kết hợp hóa trị và xạ trị), được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (TFDA) phê duyệt triển khai vào năm 2018.
ĐỌC THÊM