SỰ PHÁT TRIỂN VÀ TIẾN BỘ CỦA CÁC LOẠI THUỐC MỚI TRONG UNG THƯ VÙNG ĐẦU CỔ
SỰ PHÁT TRIỂN VÀ TIẾN BỘ CỦA CÁC LOẠI THUỐC MỚI TRONG UNG THƯ CỔ
Thử nghiệm lâm sàng đối với ung thư vùng đầu cổ (Mã số kế hoạch LUKACT-01-01; Tên kế hoạch: Nghiên cứu việc sử dụng tế bào T kích hoạt trong điều trị ung thư biểu mô vảy vùng đầu cổ giai đoạn muộn cục bộ đã được phẫu thuật cắt bỏ, và tiếp nhận bệnh nhân đã kết hợp hóa trị và xạ trị), được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (TFDA) phê duyệt triển khai vào năm 2018.
Công ty Y Sinh học LUKAS đã tuyển chọn bệnh nhân thử nghiệm đầu tiên tại Bệnh viện Đa khoa cựu chiến binh Đài Bắc. Hiện tại, thử nghiệm này đang trong quá trình thay đổi kế hoạch.
| Tên thuốc |
Giai đoạn tìm kiếm thuốc
|
Giai đoạn nghiên cứu phi lâm sàng
|
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I
|
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II
|
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III
|
NDA/Phê duyệt niêm yết |
| Thuốc tiêm Activated T cell |
✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
|
| Người nộp đơn thử nghiệm | Công ty cổ phần Y sinh học LUKAS |
|---|---|
| Tên tổ chức ủy thác / tài trợ thử nghiệm | Công ty cổ phần Y sinh học LUKAS |
| Mã số kế hoạch thử nghiệm | LUKCT-01-01 |
| Mã văn bản phê duyệt | 1066038845 |
| Ngày đăng kí phê duyệt | 2018-04-27 |
| Thời gian dự kiến thực hiện thử nghiệm. | Từ 01-12-2017 đến 31-12-2026 |
- Mục đích thử nghiệm
Đánh giá tính an toàn của việc sử dụng tế bào T kích hoạt được nuôi cấy từ máu ngoại vi tự thân trong điều trị ung thư biểu mô vảy vùng đầu cổ giai đoạn muộn cục bộ, cũng như sự thay đổi biểu hiện của các tế bào miễn dịch.
- Phân cấp giai đoạn thử nghiệm
Phase Ⅰ,Phase Ⅱ
- Tên thuốc
Activated T cell
- Chỉ định