Vào năm 2018, Y Sinh Học LUKAS đã được FDA cấp Chứng nhận Thuốc mồ côi (Orphan Drug Designation) Ung thư gan.Vào năm 2021,  Y Sinh Học LUKAS đã nhận được giấy phép thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II từ FDA và Bộ Y tế & Phúc lợi Đài Loan (TFDA), cộng tác với 13 bệnh viện lớn tại Đài Loan để thực hiện các nghiên cứu thu thập dữ liệu đa trung tâm mang tính cạnh tranh. Đây là kế hoạch thử nghiệm lâm sàng có quy mô lớn nhất hiện nay trong ngành trị liệu tế bào tại Đài Loan.
Sau khi hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II, sẽ thông qua các luật liên quan đến y học tái tạo để xin cấp phép có điều kiện được ra mắt thị trường. Trong tương lai, sau khi hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, sản phẩm cũng sẽ được cấp chứng nhận thuốc mồ côi, giúp sản phẩm bán độc quyền trong 7 năm tại Mỹ.