ĐIỀU KIỆN ĐĂNG KÍ LIỆU PHÁP NHÂN ÁI

Chia sẻ:

THẾ NÀO LÀ LIỆU PHÁP NHÂN ÁI:XUẤT PHÁT TỪ LUẬT NHÂN ĐẠO

"Liệu pháp nhân ái " tên tiếng anh là "Compassionate Treatment ", Compassionate có nghĩa là lòng thương cảm và từ bi.

Đơn giản mà nói " Liệu pháp nhân ái " là một phương pháp điều trị được áp dụng cho bệnh nhân tình trạng nghiêm trọng với mục đích điều trị, nhưng phương pháp này chưa được cơ quan chức năng chính thức phê duyệt.


Tháng 4 năm 2016, Bộ Y tế và Phúc lợi Đài Loan đã chính thức đổi tên " Liệu pháp nhân ái " thành  " Quy định về quản lý thử nghiệm trên cơ thể người " , giới hạn mở rộng các điều kiện đăng ký cho các dự án phụ. Tương tự với " Luật Quản lý Đặc biệt " và " Dự thảo Luật Y học Tái sinh và Quy định quản lý chế phẩm y học tái sinh " cần phải thiết lập sớm hơn.

Ám chỉ các bệnh nhân có tình trạng nguy kịch hoặc bệnh nặng mà trong nước không có bất kỳ loại thuốc thay thế nào để điều trị, hoặc đã thử tất cả các phương pháp điều trị có sẵn nhưng không có hiệu quả, bệnh tái phát, hoặc là trường hợp chống chỉ định với các phương pháp điều trị hiện có, do đó họ xin phép sử dụng thuốc thử nghiệm đã được nghiên cứu khoa học, nhưng chưa được phê duyệt và đưa ra thị trường toàn cầu.

Điều 3-1 trong "Quy định quản lý thử nghiệm trên cơ thể người " ghi rõ: " Các cơ sở y tế điều trị cho những bệnh nhân đặc biệt có tình trạng nguy hiểm đến tính mạng hoặc bị tàn tật nặng, và trong nước chưa có thuốc đặc trị, thiết bị y tế hoặc kỹ thuật y tế nào có hiệu quả. Cần phải được cơ quan quản lý trung ương phê duyệt, và có đủ dữ liệu an toàn tích lũy từ các thử nghiệm liệu pháp tế bào trên người, xây dựng kế hoạch phụ, kèm theo bản sao của kế hoạch thử nghiệm trên cơ thể người ban đầu đã được phê duyệt.Sau khi được phê duyệt theo quy định tại Khoản 3, Điều 78 của Luật này, các cơ sở y tế phải nộp đơn xin phê duyệt từ cơ quan quản lý trung ương để sử dụng cho những bệnh nhân có chỉ định phù hợp nhưng không đủ điều kiện tham gia thử nghiệm ban đầu".

ĐIỀU KIỆN ĐĂNG KÍ LIỆU PHÁP NHÂN ÁI

Y Sinh học LUKAS dốc sức nghiên cứu điều trị tế bào ung thư, trong khuôn khổ quy định tại Điều 3-1 của " Quy định quản lý thử nghiệm trên cơ thể người ", cung cấp cho bệnh nhân ung thư công nghệ điều trị tế bào miễn dịch, "Liệu pháp nhân ái " trước mắt chỉ mở rộng cho các bác sĩ chuyên khoa đăng kí. Nếu bạn có nhu cầu cấp bách và đáp ứng các điều kiện dưới đây, vui lòng thảo luận chi tiết với bác sĩ của bạn.
 
Cần phải đáp ứng các điều kiện của bác sĩ, bệnh nhân và nhà sản xuất tế bào thì mới có thể thực hiện : 
👨<Bệnh nhân>:Bệnh nhân có tình trạng nguy kịch hoặc bệnh nặng, mà trong nước không có thuốc thay thế nào để điều trị, hoặc đã thử tất cả các phương pháp điều trị có sẵn nhưng không có tác dụng , bệnh tái phát, hoặc là trường hợp chống chỉ định với các phương pháp điều trị.
👨‍🔬<Bác sĩ>:Thuốc hoặc thiết bị y tế sử dụng trong " Liệu pháp nhân ái " đã có báo cáo thử nghiệm lâm sàng cho thấy  hiệu quả  và an toàn, và sẽ do bác sĩ điều trị của bệnh nhân nộp đơn xin, với chỉ định điều trị trong đơn xin phải giống với chỉ định của thử nghiệm lâm sàng.

💉<Công nghệ>:Nhà sản xuất đồng ý cung cấp thuốc hoặc thiết bị y tế.

 

Một lần nữa nhắc nhở các bệnh nhân có nhu cầu, bắt buộc thông qua chẩn đoán đánh giá của các bác sĩ chuyên khoa tại các cơ sở y tế được Bộ Y tế và Phúc lợi phê duyệt mới có thể điều trị ; tuyệt đối không tin vào những thông tin về điều trị tế bào từ các nguồn không rõ ràng nhưng lại tự xưng là điều trị tế bào!