Bằng chứng y khoa hàng đầu

Công nghệ điều trị ung thư bằng tế bào miễn dịch do LUKAS giới thiệu đã được công bố trên các tạp chí y khoa hàng đầu thế giới Lancet (2000) và Gastroenterology (2015). Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III về ung thư gan cho thấy đối với bệnh nhân ung thư gan (n = 150 và n = 230),chứng minh với một liệu trình điều trị duy nhất có hiệu quả kéo dài thời gian tái phát và nâng cao tỷ lệ sống sót.

Các trường hợp thực chứng quốc tế

 

ALL_fac_25F04_3oJD53iac3

 Nguồn:Luận văn phát biểu tạp chí y học quốc tế THE LANCET 2000

 

🔼Vào năm 2000, Nhật Bản công bố một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba trên tạp chí y học quốc tế nổi tiếng Lancet. Số lượng bệnh nhân trong thử nghiệm là 150 bệnh nhân ung thư gan sau phẫu thuật, trong đó 76 người được phân bổ ngẫu nhiên vào nhóm điều trị để tiếp nhận điều trị bằng liệu pháp tế bào T ghi nhớ; 74 người còn lại là nhóm đối chứng. Sau 7 năm theo dõi, tỷ lệ sống không tái phát của nhóm điều trị cao rõ rệt so với nhóm đối chứng (P<0.008), và thử nghiệm đã chứng minh rằng một liệu trình đơn có thể kéo dài thời gian tái phát lên tới 1,2 năm. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được phát hiện trong nhóm điều trị, các tác dụng phụ chủ yếu là sốt nhẹ hoặc sưng đỏ tại chỗ."

 

 

ALL_fac_25I24_AJO2fmqN80

 Nguồn:Tạp chí y học tiêu hóa nổi tiếng thế giới Gastroenterology năm 2015

 

🔼Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba của công ty GCC Hàn Quốc được công bố trên tạp chí y học về tiêu hóa nổi tiếng quốc tế Gastroenterology. Thử nghiệm thu nhận 230 bệnh nhân ung thư gan giai đoạn I/II sau phẫu thuật, và ngẫu nhiên phân chia thành nhóm điều trị tiếp nhận liệu pháp tế bào T ghi nhớ và nhóm đối chứng. Sau 7 năm theo dõi, tỷ lệ sống không tái phát của nhóm điều trị cao rõ rệt so với nhóm đối chứng (P=0.01), và tỷ lệ sống tổng thể cũng vượt trội so với nhóm đối chứng (P=0.008). Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được phát hiện trong nhóm điều trị, các tác dụng phụ chủ yếu là sốt nhẹ hoặc sưng đỏ tại chỗ."

 

ALL_fac_25F04_E1zWKNh2iA

 Nguồn:Luận văn y học quốc tế Cancer Immunology, Immunotherapy 2019 

 

🔼Sau khi hoàn thành thử nghiệm lâm sàng, công ty GCC Hàn Quốc đã nhận được giấy chứng nhận thuốc tại Hàn Quốc và công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IV vào năm 2019. Kết quả thử nghiệm cho thấy, sau 90 tháng điều trị với một liệu trình đơn tỷ lệ sống không tái phát, tỷ lệ sống tổng thể và tỷ lệ sống với các khối u đặc thù của nhóm điều trị vẫn cao hơn so với nhóm đối chứng (P=0.01, P=0.006 và P=0.02); đồng thời, tỷ lệ rủi ro của nhóm điều trị là 0.67, cho thấy khả năng tái phát giảm 33%, chứng minh rằng công nghệ này có thể tạo ra ghi nhớ lâu dài ở bệnh nhân ung thư, hiệu quả trong việc ngăn ngừa tái phát ung thư.