Cột mốc quan trọng

2024

• Ký kết hợp đồng hợp tác nghiên cứu và phát triển với Thái Lan.
• Hoàn thành việc thu nhận bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng ung thư gan.
• Đăng ký sáng chế công nghệ LuKas-T và công nghệ đông lạnh.
• HNSCC được chuyển sang Giai đoạn II.
• Đăng ký xin phê duyệt cấp phép cho dự án khoa học.
• Đăng kí lên sàn IPO.
• Ký kết thỏa thuận hợp tác chiến lược quốc tế với GC Cell của Hàn Quốc.

2023

• Hoàn thành thử nghiệm lâm sàng ung thư gan, tiến hành xin cấp phép thuốc có điều kiện từ FDA Hoa Kỳ.
• Khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn tiền lâm sàng của Chimeric Antigen Receptor (CAR).
• Vinh dự được vinh danh trong top 10 công ty sinh học thử nghiệm lâm sàng hàng đầu châu Á bởi tạp chí Life Sciences Review.

2022

• Hoàn thành thủ tục xin cấp ODD IND của Mỹ để tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II ung thư gan tại Đài Loan.
• Xin Bộ Y tế và Phúc lợi Xã hội Đài Loan cấp phép để tiến hành thử nghiệm lâm sàng, đồng thời hợp tác với 13 trung tâm y tế và bệnh viện lớn tại Đài Loan thực hiện thử nghiệm lâm sàng (đang tiếp tục thu nhận bệnh nhân.
• Lukas Biomedical dựa trên "Quy định quản lý việc thực hiện hoặc sử dụng các thiết bị y tế để kiểm tra và xét nghiệm các kỹ thuật y tế đặc biệt" đã thực hiện điều trị "Tế bào miễn dịch tự thân (CIK)" cho ung thư thể rắn từ giai đoạn I đến giai đoạn III mà không hiệu quả với phương pháp điều trị chuẩn và ung thư thể rắn giai đoạn IV.Các bệnh viện hợp tác được Bộ Y tế và Phúc lợi xã hội Đài Loan phê duyệt bao gồm: Bệnh viện Hualien Tzu Chi,Bệnh viện Chi Mei Liouying, Bệnh viện Pan Chiao Chung Hsing,Bệnh viện Shin Kong Wu Ho-Su Memorial.
• Được vinh danh với Giải thưởng Dịch vụ Sáng tạo tại Lễ trao Giải Thương hiệu Quốc tế Kim Bác tại Giải thưởng Thương mại lần thứ 4 của Hội Thương mại Trung Hoa Dân Quốc.
• Vinh dự nhận Giải thưởng Đại Xuất Sắc DEMO DAY của Hiệp hội Khởi nghiệp Đài Loan.
• Thương hiệu FreshO2 hợp tác với công ty Arata Co., Ltd (JP-2733), nhà phân phối lớn nhất trong lĩnh vực hàng tiêu dùng và mỹ phẩm tại Nhật Bản, để mở rộng thị trường mỹ phẩm tại Nhật Bản.

2021

• Địa điểm nuôi cấy tế bào tại phòng thí nghiệm GTP Xizhi,dựa theo quy định "Các biện pháp quản lý thực hiện hoặc sử dụng các thiết bị y tế kiểm tra xét nghiệm trong kĩ thuật y tế đặc biệt" đã nộp đơn xin công nhận địa điểm nuôi cấy tế bào và nhận được sự phê duyệt từ Bộ Y tế và Phúc lợi xã hội (Số phê duyệt: TP109C019).
• LuLym-T (ATL) của Lukas Biomedical đã vượt qua đánh giá thử nghiệm lâm sàng trên người (IND) Giai đoạn II của Quy định thuốc mồ côi ung thư gan (ODD) của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
• Y sinh học Lukas và Bệnh viện Từ Tế Hoa Liên chính thức nhận được sự phê duyệt của Bộ Y tế và Phúc lợi về kế hoạch thực hiện công nghệ điều trị tế bào "tế bào miễn dịch tự thân (CIK)" cho ung thư giai đoạn 4 thể rắn.
• Bổ sung thêm dịch vụ "Kiểm tra tế bào ung thư tuần hoàn (CTC)".
• Được vinh danh với Giải thưởng Chất lượng Quốc gia SNQ lần thứ 24 và Giải thưởng Chất lượng Sinh học Y tế Quốc gia.

2020

• Được cấp phép thuốc Orphan cho ung thư gan từ FDA Mỹ và có tư cách Pre-IND.
• Ký kết biên bản ghi nhớ và thỏa thuận hợp tác với Bệnh viện Bệnh viện đa khoa cựu chiến binh Đài Bắc, Bệnh viện Chang Geng Keelung, Bệnh viện Tổng hợp Quân đội và Bệnh viện Á Đông.
• Phát hành cổ phiếu công khai trên thị trường OTC.

2019

• Nhà máy GTP tại Xizhi đã hoàn thành xây dựng, đang chờ Bộ Y tế và Phúc lợi xã hội kiểm tra và cấp chứng nhận.
• Tiến hành xin phép kế hoạch theo Luật quản lý đặc biệt, phối hợp cùng Bệnh viện Tân Quang, Bệnh viện Từ Tế Hoa Liên và Bệnh viện Chi Mei LiuYing để xin phép Bộ Y tế và Phúc lợi xã hội về điều trị theo Luật quản lý đặc biệt.

2018

• Được phép tiến hành thử nghiệm lâm sàng Pl/Pll đối với ung thư miệng tại Đài Loan.
• Hợp tác nghiên cứu với Bệnh viện Bắc Vinh , thực hiện thử nghiệm lâm sàng đầu tiên tại Đài Loan tế bào T kết hợp hóa xạ trị.
• Thông qua xét duyệt thuốc Orphan (thuốc mồ côi ) tại Mỹ và nhận được cấp phép lâm sàng từ FDA.
• Phát triển công nghệ nuôi cấy tế bào Dendritic, tế bào sát thủ tự nhiên và tế bào T kháng nguyên ung thư mới, nhằm hỗ trợ hiệu quả của liệu pháp tế bào T.
• Sáp nhập với công ty Cổ phần Sinh học Kalili.
• Xây dựng nhà máy GTP cấp quốc gia tại Xizhi.
• Thành lập thương hiệu mỹ phẩm sinh học FreshO2, phát triển kênh phân phối trực tuyến và trực tiếp cho các sản phẩm mỹ phẩm sinh học, nhằm xây dựng thương hiệu và kênh phân phối trong lĩnh vực y sinh sức khỏe.

2017

• Xin phép thử nghiệm lâm sàng Pl/Plla đầu tiên tại Đài Loan sử dụng tế bào miễn dịch kết hợp với hóa xạ trị cho ung thư miệng.
• Được cấp quyền sử dụng công nghệ liệu pháp tế bào miễn dịch LYMPHOTEC của Nhật Bản tại khu vực Mỹ.

2016

• Hoàn thành chuyển giao công nghệ với Nhật Bản, thử nghiệm lâm sàng tế bào T đầu tiên tại Đài Loan.
• Đầu tư vào công ty cổ phần y sinh học quốc tế Đại Trung. 

2015

• Hợp tác công nghệ với Trung tâm Ung thư Quốc gia Nhật Bản và Lymphotec Inc.

2014

• Thành lập Công ty Cổ phần Lukas Biomedical.

2013

• Thành lập Công ty TNHH Jiami với số vốn 500.000 Đài tệ.